复宏汉霖帕妥珠单抗生物类似药POHERDY获美国FDA批准

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（来源：北京商报）

北京商报讯（记者 丁宁）11月17日，复宏汉霖（02696.HK）与Organon（纽交所代码：OGN）共同宣布，帕妥珠单抗注射液（420mg/14mL）POHERDY（pertuzumab-dpzb）生物制品许可申请（BLA）获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，并可与原研产品PERJETA（pertuzumab）互换使用，成为美国首款且唯一的PERJETA生物类似药，覆盖其在美国已获批的所有适应症1, 2。这一获批标志着在提升特定HER2阳性乳腺癌患者获得兼具品质与潜在更可负担治疗的可及性方面迈出了具有里程碑意义的一步。