Hims因潜在的肽类药物放松监管而上涨,但增长取决于FDA的推进程度


  Hims & Hers Health(HIMS)股价在盘前交易中上涨6.88%,延续了周三13.72%的涨幅。此前,美国卫生与公众服务部部长小罗伯特·F·肯尼迪宣布,FDA正在努力将一批肽类药物从其受限制物质名单中移除,并重新评估其监管状态。该机构表示,计划将某些化合物从高风险分类中移除,并将于今年夏天召集一个外部咨询小组,评估复方药房是否可以生产这些药物。

  这一转变可能会显著扩大Hims的可及市场。肽类疗法用于代谢健康、抗衰老和性能相关治疗领域,但由于临床验证有限,一直面临监管限制。FDA目前正在权衡是否应放宽某些限制,同时警告称,其中许多疗法仍未得到证实,需要密切监督。

  Hims首席医疗官帕特·卡罗尔博士称,FDA计划更新的指引是推动肽类疗法走出“灰色市场”、进入受监管渠道的“重要一步”。前FDA官员彼得·卢里博士警告称,这一过程对该机构的药品审查标准构成了“深远的威胁”,并质疑如果现在存在一条不那么严格的复配途径,是否还会有公司愿意费心去走完整的药物审批程序。


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