一格制药布瑞哌唑口崩片启动其它 适应症为精神分裂症、抑郁症/抑郁状态等
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药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，湖南一格制药有限公司的布瑞哌唑口崩片人体生物等效性研究已启动。临床试验登记号为CTR20261386，首次公示信息日期为2026-04-20。
该药物剂型为口崩片，用法用量为口服，给药剂量2mg，每周期单次给药，共2周期。本次试验旨在研究单次空腹和餐后口服该药物的药代动力学特征，比较其与参比制剂的药动学参数Cmax、AUC0-72。
布瑞哌唑口崩片为化学药物，适应症包括精神分裂症、抑郁症/抑郁状态（现有治疗效果不佳时）及阿尔茨海默型痴呆伴有的焦躁等症状。精神分裂症是慢性精神疾病，表现为幻觉、妄想等；抑郁症核心症状为持续情绪低落；阿尔茨海默型痴呆伴发行为症状会影响患者生活质量。
本次试验主要终点指标包括血浆药物峰浓度（Cmax）、药物浓度-时间曲线下面积（AUC0-72）；次要终点指标包括达峰时间（Tmax）、表观末端消除半衰期（t1/2）等药代动力学指标，以及生命体征、体格检查等安全性指标。
目前，该试验状态为进行中（尚未招募）。
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