威凯尔医药VC005片启动Ⅰ期临床 适应症为特应性皮炎

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药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，江苏威凯尔医药科技有限公司的VC005片在肾功能不全和肾功能正常参与者中的药代动力学研究已启动。临床试验登记号为CTR20261378，首次公示信息日期为2026年4月20日。

该药物剂型为片剂，规格25mg，用法用量为空腹单次给药，用药时程为单次给药。本次试验目的为比较VC005片在肾功能正常和肾功能不全参与者中的药代动力学，评价肾功能不全的参与者口服VC005片的安全性和耐受性。

VC005片为化学药物，适应症为特应性皮炎。特应性皮炎是慢性复发性炎症性皮肤病，表现为剧烈瘙痒、湿疹样皮损，常伴过敏性鼻炎、哮喘等，需长期管理控制症状。

本次试验主要终点指标包括VC005在血浆中的药代动力学参数（如Cmax、AUC等）；次要终点指标包括VC005在肾功能正常和肾功能不全参与者中的安全性和耐受性。

目前，该试验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数32人。

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