本报讯 记者张怡报道 近日,由省科技厅立项支持、集团中央研究院昆明中心(云南省药物研究所)研发的特医食品“卡特泰”,正式获得国家市场监督管理总局核准签发的“特殊医学用途全营养配方食品注册证书”。这是云南省首款获批的特殊医学用途全营养配方食品,填补了该领域的品类空白。
特殊医学用途配方食品作为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群特殊营养需求的配方食品,在临床营养治疗中扮演着不可或缺的角色。其注册审评标准严苛、研发周期长、技术壁垒高,注册门槛高,要求企业同时具备强大的研发能力、完善的质量体系、先进的生产条件和专业的检测能力。
为支持云南白药特殊医学食品研发项目发展,省科技厅从政策引导、科研立项、资源协同、成果转化等多维度给予精准扶持。从立项研发到获证,项目团队在配方优化、工艺验证、质量合规等领域持续钻研,在厂房设计、空气净化、追溯体系等方面持续创新,从“0”搭建体系,持续跟踪新规,历经数十轮工艺验证和数据推翻与重算,确保每一项指标都精准符合国家标准。
作为云南省首款特殊医学全营养食品,“卡特泰”将依托云南白药品牌、渠道与科研优势,力争上市后快速覆盖省内各级医院、临床营养科、药房及健康管理渠道,预计年新增产值近亿元。