(来源:报)
转自:中国医药报
本报上海讯 10月15日,上海市药监局组织召开第三季度药品质量安全风险会商会。会议聚焦第三季度全市药品质量安全风险,研究落实风险防控措施。
会议通报了上海市第三季度药品质量安全风险排查及闭环处置情况,围绕药品研发注册、执法稽查、审评核查、抽样检验、药物警戒等环节发现的质量安全风险开展会商研讨。部分区市场监管局就药品经营环节“清源”行动中发现的风险隐患及案件查办情况进行了交流发言。
会议强调,要坚持问题导向,精准识别并聚焦当前全市药品安全风险点。要聚焦药品全生命周期,强化原始数据比对、电子系统验证和异常预警倒查,严控数据可靠性风险;密切跟进2025年版《中华人民共和国药典》等落地情况,严控新旧法规切换的合规性风险;聚焦药品上市许可持有人制度下的委托生产,严控跨体系的质量协同风险;聚焦药物警戒体系建设,强化上市后未知风险发现与处置能力;继续深入推进药品经营环节“清源”行动,严控药品购销脱链风险。 (申耀轩)