三生国健药业（上海）股份有限公司 2025年第三季度报告

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4小时之前
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　　证券代码：688336 证券简称：

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

　　重要内容提示：

　　公司董事会及董事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

　　公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）保证季度报告中财务信息的真实、准确、完整。

　　第三季度财务报表是否经审计

　　□是 √否

　　审计师发表非标意见的事项

　　□适用 √不适用

　　一、主要财务数据

　　（一）主要会计数据和财务指标

　　单位：万元币种：人民币

　　注：“本报告期”指本季度初至本季度末3个月期间，下同。

　　（二）非经常性损益项目和金额

　　√适用 □不适用

　　单位:万元币种:人民币

　　对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。

　　□适用 √不适用

　　（三）主要会计数据、财务指标发生变动的情况、原因

　　√适用 □不适用

　　2025年前三季度，公司实现营业收入11.16亿元，同比增长18.80%，增长主要来自于公司与沈阳三生合作项目授权许可收入的增长和CDMO业务的增长；公司研发投入合计3.68亿元，同比增长3.87%，其中研发费用同比增长18.14%，公司加深和加大创新性研发投入，研发费用率保持在合理健康水平，研发项目稳定推进，内部运营持续保持高效率；前三季度，实现归属于上市公司股东的净利润3.99亿元，较去年同期同比增长71.15%。

　　二、股东信息

　　（一）普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表

　　单位：股

　　持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况

　　□适用 √不适用

　　前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化

　　□适用 √不适用

　　三、其他提醒事项

　　需提醒投资者关注的关于公司报告期经营情况的其他重要信息

　　√适用 □不适用

　　截至本报告披露日，公司主要在研管线最新进展如下：

　　1、抗IL-17A人源化单克隆抗体(“608”)

　　中重度斑块状银屑病适应症NDA申请已受理；

　　强直性脊柱炎项目临床III期受试者入组中；

　　放射学阴性中轴型脊柱炎临床II期获得主要终点，结果积极。

　　2、抗IL-5人源化单克隆抗体注射液(“610”)

　　重度嗜酸性粒细胞哮喘患者临床III期受试者入组中。

　　成人重度嗜酸性粒细胞哮喘延长给药间隔的II期临床入组中。

　　3、抗IL-4Rα人源化单克隆抗体（“611”）

　　成人中重度特应性皮炎适应症临床III期主要终点已达到；

　　慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症临床III期受试者入组完成；

　　青少年中重度特应性皮炎适应症临床III期受试者入组中；

　　儿童中重度特应性皮炎适应症临床II期受试者入组中；

　　联合TCS治疗AD的临床III期所有受试者入组完成；

　　COPD适应症临床III期受试者入组中。

　　4、重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液（“613”）

　　急性痛风性关节炎适应症递交NDA申请并获CDE受理；

　　痛风性关节炎间歇期适应症已完成临床II期，II期研究结果积极。

　　5、重组抗BDCA2人源化单克隆抗体注射液(“626”)

　　SLE适应症Ib/II期临床试验进行中。

　　6、重组抗TLIA人源化单克隆抗体注射液(“627”)

　　溃疡性结肠炎（UC）适应症临床I期进行中。

　　风险因素

　　1、创新药研发面临不确定性以及较大市场竞争的风险

　　创新药研发具有研发周期长、投入大、风险高、成功率低的特点，从立项到新药获批上市要经过临床前研究、临床试验、新药注册上市和售后监督等诸多复杂环节，每一环节都有可能面临失败风险。另外，考虑到药物研发风险以及未来产品上市面临市场竞争的不确定性，若公司无法有效利用自身的研发技术经验、规模化生产优势或终端销售覆盖能力，则可能导致在研产品无法在同靶点产品中抢先获批上市，相关产品将面临竞争更加激烈的市场环境，进而对公司经营业绩的成长性与持续盈利能力产生不利影响。

　　未来，公司需持续进行创新药研发，以保证公司不断有新产品推向临床进而推向市场。但公司无法保证可以持续地找到有商业价值的适应症，公司筛选出的潜在产品有可能因为有效性不足等原因而没有进一步开发的潜力。若公司无法持续的研发有商业潜力的新产品，可能会对公司业务带来不利影响。

　　2、研发投入增多，核心产品销量增长不及预期的风险

　　鉴于公司研发项目进程不断深化及对未来抗体药物研发领域的前瞻性布局，研发项目前期投入增大，在研项目随其研发阶段所需而研发投入增多，预计公司未来将继续产生较大量的研发费用，如研发费用大于商业化产品产生的利润，将导致公司亏损。

　　3、集采、医保等政策所带来的收入增长不确定性风险

　　从医保政策层面来看，药品集采覆盖面将持续扩大，生物类似药集采也拉开帷幕，这将对公司主要产品销售收入增长带来不确定性风险。

　　4、纠纷诉讼的风险

　　公司所处生物医药行业，生产经营受到国家严格监管，产业链长，涉及诸多第三方服务方，且公司业务中含有CDMO业务，因此公司在对外提供服务或接受第三方服务时可能会涉及法律诉讼、仲裁等，均有可能对公司的业务、经营、财务及声誉等方面造成不利影响，包括抗辩费用、败诉风险及或有赔偿义务等。

　　四、季度财务报表

　　（一）审计意见类型

　　□适用 √不适用

　　（二）财务报表

　　合并资产负债表