(来源:报)
转自:中国医药报
□ 本报记者 郭婷
2月10日,腊月二十三,北方小年。早上9点多,山西省大同市云州区昊阳南路东侧的早市上,采买年货的市民络绎不绝。
在马路另一侧的大同平城医药连锁有限公司仁康店(以下简称仁康药店)内,由山西省药监局第二检查分局(以下简称二分局)、大同市市场监管局、云州区市场监管局一行5人组成的联合巡检组,正在开展一场省、市、县三级联动的节前风险隐患巡检。
“店里共有几位执业药师?目前几人在岗?”
“拿一下瑞巴派特片,我扫码看下生产流通记录。”
“处方药有没有详细的销售记录?”
在仁康药店内,监管人员分头行动。经过一番仔细检查,巡检组认为该药店管理较规范。
巡检结束后,在云州区市场监管局三楼会议室,省、市、县三级药监部门又举行了一场“掏心窝”的交流会。参加交流会的监管人员不仅结合巡检情况提示春节前药品安全风险隐患重点关注内容,还围绕基层药品监管短板和改进建议展开探讨。
这次巡检是二分局今年组织的三级联动首场活动,也是推进区域协同监管的一个缩影。
2024年,国家药监局联合市场监管总局出台《关于加强跨区域跨层级药品监管协同的指导意见》后,山西省药监局印发相关实施意见,积极进行工作部署。二分局结合辖区实际开展“自选动作”。
“我们于去年11月与大同市市场监管局签订框架协议,构建区域药品监管、检查协同机制。这次三级联动巡检,不仅是落实跨层级监管的具体举措,还是加强基层监管能力建设的探索实践。”二分局局长韩海旺说。
正所谓“基础不牢,地动山摇”。据悉,在构建省、市、县三级联动机制的过程中,山西省药监局将切实提升基层监管能力作为抓手,面向全省11个地级市启动了“三个一批”工作,即“优选一批、帮扶一批、带动一批”。其中,“帮扶一批”是对各市监管基础薄弱的县区给予重点帮扶,争取财政支持,加强基层执法办案装备配备等,并针对性开展业务指导。
二分局监管区域内的大同市云州区,就是全省首批“帮扶一批”的入选县区之一。这也是此次三级联合巡检“试点”落地在此的重要原因。
云州区市场监管局药品医疗器械监管股股长臧斌告诉记者,目前专项经费已经到位,将用来改善执法装备,购置执法记录仪、便携式打印机等。除了经费补贴,他还希望能围绕执法办案和专业检测等开展专题培训,有针对性地提升基层监管人员的专业能力和执法水平。
二分局监管区域包括大同市、朔州市、忻州市,今年的监管协同和帮扶指导工作已有较为清晰的规划:复制推广大同市试点经验,继续推动区域协同监管机制落实;在三市开展6场省市县三级联动活动,包括主题党日活动、现场教学、集中座谈等;联合山西省药监局执法监督与应急管理处等相关处室组织专题培训等。
“我们争取为县区送去更多精准帮扶‘大礼包’。基层药品监管能力提升了,省、市、县药品监管协同才更有力,才能更好保障公众用药安全。”韩海旺说。