(来源:上观新闻)
作为一种慢性、反复发作的炎症性肠病,克罗恩病(CD)可累及胃肠道全段,炎症穿透肠壁全层,不仅导致腹痛、腹泻、瘘管形成等反复症状,还会引发营养不良、心理焦虑及社交障碍,严重影响患者生活质量。
临床数据显示,传统治疗及部分生物制剂常面临应答不足、失应答或不耐受问题,中重度患者长期陷入症状反复以及现有药物疗效有限的困境,同时需承担高额用药成本,亟须更优的治疗选择。
记者获悉,全球首个获批CD适应症的IL-23抑制剂喜开悦®(利生奇珠单抗注射液及皮下注射剂型)正式在华上市。
作为全球首个靶向IL-23的中重度CD治疗药物,喜开悦®已获国际多中心研究与全球真实世界数据双重验证:SEQUENCE研究证实,该药内镜疗效约为同类药物的2倍,12周临床缓解率达59%、内镜改善率32%,显著优于传统治疗;SEQUENCE开放标签延长研究显示,约85%患者可维持CDAI临床缓解长达2年,实现长期疾病控制。
喜开悦®全球上市超3年,已惠及40000余名CD患者,安全性与耐受性得到充分验证。
第十一届中华医学会消化病学分会主任委员,中华医学会消化病学分会IBD学组组长陈旻湖教授表示,长期以来,中重度克罗恩病患者面临治疗应答不佳、长期管理困难等问题,喜开悦®的靶点机制与临床数据,不仅为患者提供了更精准的治疗选择,更推动中国克罗恩病诊疗从“症状控制”向“黏膜愈合、长期缓解”的目标迈进,为临床诊疗方案优化提供了关键支撑。
据艾伯维副总裁、中国区制药总经理董莉君介绍,后续喜开悦®将快速覆盖北京、上海、广州、深圳等一线大城市并向其他重点中心城市铺开,确保患者尽快获取药物;与此同时,企业正积极推进该药纳入国家医保目录的筹备工作,未来将通过医保准入进一步降低患者用药经济负担,让创新治疗方案惠及更多患者。
原标题:《全球首款靶向IL-23的中重度克罗恩病治疗药物在华上市》
栏目主编:姜澎
来源:作者:文汇报 李晨琰