武汉朗来QR12000复方片启动Ⅰ期临床 适应症为原发性高血压


药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,武汉朗来科技发展有限公司的[14C]QR12000在健康成年男性参与者中的物质平衡研究Ⅰ期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20253882,首次公示信息日期为2025年9月23日。

该药物剂型为片剂,用法为口服,用量约150mg/100 μCi [14C]QR12000,单次用药。本次试验主要目的为定量分析健康参与者口服[14C]QR12000后排泄物中的总放射性,鉴定主要代谢产物,考察全血与血浆总放射性分配比及药代动力学特征;次要目的为分析血浆中成分浓度及药动学参数,观察安全性。

QR12000复方片为化学药物,适应症为原发性高血压。原发性高血压是一种以血压升高为主要临床表现而病因尚未明确的独立疾病,常见症状有头晕、头痛、心悸等,通过血压测量诊断,需长期药物治疗控制血压。

本次试验主要终点指标包括排泄物中总放射性回收率;血浆、尿液和粪便中代谢产物占比及鉴定;全血和血浆中总放射性药代动力学参数及浓度比值。次要终点指标包括血浆中成分浓度及药动学参数;安全性指标。

目前,该实验状态为进行中(尚未招募),目标入组人数8人。

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