两会三人行|促转化、破壁垒，创新药研发的“北京方案”

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（来源：北京商报）

作为全国首个医药健康产业规模破万亿的城市，北京近年来在医药健康领域取得一系列瞩目成就，在创新药、器械领域频频突破。政策端，北京接续实施三轮加快医药健康协同创新行动计划，2024—2025年，北京连续两年出台《北京市支持创新医药高质量发展若干措施》，为北京创新药发展注入新动能。

政策推动下，京企创新药研发频获新进展。此外，在创新赛道上，北京瞄准前沿领域纵深布局人工智能+医药健康、细胞基因治疗、脑机接口、手术、中药创新转化等赛道。

不过，在创新成果的“高光”之下，一些长期存在的挑战依然待解。新药研发“双十定律”（十年时间、十亿美元）所伴随的漫长周期与高昂成本风险，科技成果从实验室到病床的转化难题等，仍是产业升级面临的主要瓶颈。

在政协北京市第十四届委员会第四次会议期间，北京商报记者邀请到三位政协委员，共同探讨北京将如何利用其独特优势，破解新药研发周期长、转化难的瓶颈，为万亿级医药健康产业下一步高质量发展探寻“北京路径”。

市政协委员郭田德：AI技术为制药按下加速键

近年来，从早期研究与发现（靶点识别与验证、化合物筛选与优化、临床前研究）到临床试验的模拟验证，AI技术正深度渗透新药研发全链条。来自科学技术界的市政协委员、中国科学院大学讲席教授、前沿交叉科学学院院长郭田德在接受北京商报记者采访时表示，AI技术的融入正为制药这一高投入、长周期的过程按下加速键。

传统新药研发周期漫长，通常需要10年以上才能将新药成功推向市场。在郭田德看来，近年来，人工智能的发展为创新药研发带来了重要机遇。通过AI技术，可以显著缩短药物研发周期。

北京作为全国首个医药健康产业破万亿的城市，在发展创新药尤其是AI制药方面具有独特优势。郭田德表示，首先，在人才方面，无论是制药领域还是AI技术领域，北京都聚集了全国顶尖的专业人才；其次，北京拥有先进的研发设备与良好的创新环境，特别适合聚焦于药物早期研发环节，发挥其在科研与创新方面的引领作用。

此外，郭田德提到，除了新药研发，AI在旧药组合优化方面也展现出巨大潜力。通过智能分析与遴选，AI能够探索现有药物的组合使用方案，使其产生新的疗效，实现“旧药新用”。这种方式在传统模式下难以实现，而AI可以通过数据分析与模拟验证，为药物组合应用提供科学依据，待初步验证后再推进到临床阶段，从而降低研发风险与复杂性。

然而，AI与创新药结合仍面临一些挑战。在郭田德看来，其中最关键的环节在于临床试验阶段。即使AI在前期研发中表现出色，一款新药最终仍需通过临床试验验证才能上市。从实验室研究到真正应用于临床，仍存在一定距离。此外，AI在医疗领域的应用也需注意数据偏差、模型“幻觉”等风险。但随着算法优化与数据质量的提升，这些问题有望逐步减少。

郭田德进一步提到，AI并非万能工具，尤其是在数据层面，医疗领域面临数据量有限、数据壁垒较高等问题。许多疾病，尤其是罕见病病例数据稀缺，且医院之间因隐私等问题难以实现数据共享，这限制了AI模型的训练与应用。未来，可能需要政府部门或相关机构统筹协调，推动医疗数据的合规共享，以促进AI在医药研发、诊断治疗等领域的进一步发展。

市政协委员闫永红：需要“政企学研”形成更强合力

数据显示，2025年，国内中药新药获批上市数量进一步创下新高。北京作为中医药资源高地，如何利用优势资源进行创新转化，成为关键议题。

来自教育界的北京市政协委员、北京中医药大学“大学未来学习中心”副主任闫永红在接受北京商报记者采访时表示，北京拥有中国中医科学院、北京中医药大学、等顶尖机构和品牌，具备显著的人才优势。同时，北京聚集了大量中西医优质医院，为药物研发提供了丰富的临床环境和试验平台。

在闫永红看来，推动中药创新药发展，关键在于如何将北京的人才优势、机构优势，切实转化为能够落地生根的成果优势。这可能需要政府、企业、高校、科研机构进一步协同，形成合力。

“目前国内中药创新研发领先的企业，如康缘、以岭等，其成功模式正是做到了与高校、科研机构的深度融合发展。因此，北京应当进一步推动‘产学研用’深度融合，在政策、研发技术、合作模式上协同创新，才能真正将潜力转化为实力”，闫永红如是说。

具体来看，闫永红谈到，目前许多药企的实验室研究能力已经较强，如何缩短研发周期尤为重要。以中医药经典名方为例，要想加快进程，必须大力挖掘“人用经验”，即中药在临床实践中积累的真实世界数据。

闫永红建议，针对某一类疾病，可以组建跨医院的研发团队，整合多家医院现有数据，并统一未来数据收集的标准。通过打通数据壁垒，构建高质量、规范化的临床数据库，不仅能发挥北京医疗资源的集聚优势，也有助于未来在成果转化与权益分配上形成更清晰的机制。

在中药创新药研发上，AI也有望成为不可或缺的工具。“我们在研究天然牛黄的质量评价时，就在利用数据建模和算法进行分析。人工智能的赋能作用非常明显，它能够科学、高效地处理海量临床数据，并通过建模加速研发过程”，闫永红说道。

闫永红相信，通过真实世界数据与人工智能的结合，有望将新药研发周期缩短至少三年。尤其对于医院制剂或经典名方，若能在多家医院开展协同临床数据收集，并配合必要的毒理药理实验，获批进程会明显加快。

市政协委员杭敏：临床成果转化落地是关键

2026年北京市政府工作报告提到，过去五年，人均预期寿命从2020年的82.4岁提升至83.9岁。2026年，北京市将提升全民健康保障水平。

来自教育界的市政协委员，清华大学新闻与传播学院副院长、经济传播研究中心主任杭敏向北京商报记者表示，北京在过去五年中取得了多方面的成果，与此同时，北京正面临人口结构变化，老龄化已成为必须应对的新挑战。这一趋势也为社会服务性消费创造了更多机会，尤其是在医疗、适老康养等领域。

在老年群体面临的健康挑战中，阿尔茨海默病是当前备受关注的问题，也是全球领域亟待解决的医学难题，推动这一领域的创新药物研发具有巨大需求。

杭敏谈到，从技术层面看，中国在药物研发技术上已处于世界前列，新药成果无论在数量还是质量上都具备优势。然而，从研发到产品转化的关键环节仍存在一定不足，导致药物最终上市方面与国际大型药企存在差距。

“以阿尔茨海默病新药为例，目前领先的仍是礼来等全球药企。中国并非缺乏技术，而是在转化落地的‘最后一公里’上仍有欠缺。因此，我们需要政策支持、产业支撑，以及更完整的转化战略体系”，杭敏如是说。

在认知层面，杭敏表示，随着人口结构变化，全社会应形成对各类疾病的科学认识，尤其要消除“病耻感”。很多人对阿尔茨海默病存在恐惧或羞于面对的心理。需要通过宣传、教育、科普等多种方式，提高社会认知，推动早期干预，并为药物研发提供更多支持。

在杭敏看来，北京在创新药发展上具有天然优势。首先是人才层面，北京在科技、医药卫生和药物研发方面学术力量雄厚。其次，从产业开发角度看，北京建设了一批医药产业园，通过园区联动推动整体发展。此外，北京在产业政策上也有很大力度的支持，这些都有助于北京在生物医药产业和新药研发领域走在全国前列，发挥引领作用。

谈及如何进一步推动创新药发展，杭敏认为，创新药发展的难题在技术转化环节。“以清华大学为例，清华大学拥有顶尖的药物研发技术，但如何推动实验室技术走向应用层面，仍需要从多方面完善。同时，应保持开放态度，加强与全球药企的合作，在联动中学习国际经验。此外，既要推动中外合作，也要促进不同领域之间的协同”，杭敏说道。

北京商报记者 刘四红 丁宁