在中国制造迈向高端化、智能化、国际化的进程中,生物医药工程作为关键领域之一,正展现出日益重要的战略意义。作为译展工程科技(上海)有限公司总经理、总工程师,杨戈凭借在国内外多个重点项目中的丰富经验,始终致力于推动中国生物医药工程实现国际接轨。特别是在长春卓谊有限公司新建厂区项目和波士顿健赞(Genzyme)工厂整改项目中,他带领团队充分展现了在疫苗与生物医药工艺设计领域的创新力与领导力。
长春卓谊生物股份有限公司新建厂区项目位于吉林省长春市,总投资约15亿元,占地约270亩。该项目规划建设了多条符合国际GMP标准的疫苗生产车间,主要生产采用Vero细胞技术路线的人用狂犬疫苗,并同步布局HPV疫苗、流感疫苗、轮状病毒疫苗等新型疫苗的研发与产业化。项目还涵盖动物房、质检中心及仓储、动力等配套系统,共同构成一套完整的高端疫苗制造与质量管理体系。
由于项目定位为高产能、高标准的国际化工厂,其在空间使用、平面布局和工艺流程方面均面临严峻挑战。杨戈带领团队在设计过程中不断攻坚克难,通过创新工艺流程,在最小空间内实现了能耗结构的全面优化,成功解决了工艺设备需求与消防合规之间的技术矛盾,既确保项目符合安全规范,又实现了国际领先的生产效率。
该项目的建设目标之一是通过世界卫生组织(WHO)的PQ认证。该认证在全球范围内仅有少数疫苗企业能够获得。面对严格的国际审计和技术评估,杨戈团队凭借扎实的工程功底与丰富的项目经验,高质量完成了设计、建设与验证工作,最终顺利通过审查,成功助力企业获得WHO PQ认证。
除了在国内项目中的突出表现,杨戈也积累了丰富的国际项目经验。他曾参与了位于美国波士顿的全球知名生物制药企业健赞(Genzyme)工厂的整改与改造工作。作为国际公认的罕见病与孤儿药研发先驱,健赞在酶替代疗法、基因治疗及生物制药工艺方面的创新,长期为全球罕见病患者带来突破性治疗方案。在该项目中,杨戈主要负责分析原有生产体系中的潜在风险与安全隐患,参与制定整改方案,优化生产流程及工艺管路与设备排布。他提出的系统化整改思路,使生产线在能耗、安全性及验证合规性方面得到显著提升,协助健赞重建了符合FDA标准的生产体系。这段经历不仅深化了杨戈对国际药品生产风险控制与工艺验证体系的理解,也为其日后推动工程标准化与国际化积累了宝贵经验。
杨戈曾先后任职于全球顶级工程公司Jacobs、CH2M Hill和WorleyParsons,参与包括礼来(Eli Lilly)在内的多家跨国医药企业工厂项目,积累了深厚的国际GMP与工程管理经验。回国后,他创立译展工程科技(上海)有限公司,专注于疫苗、抗体与基因治疗工厂的国产化与数字化创新,为中国医药工程企业赢得了国际认可。
杨戈认为,制药工程的核心使命在于以智能设计和数字化验证构建“健康的基础设施”,让中国工程力量凭借创新精神与责任意识,更好地服务于全球生命健康产业。