上海医药两款药品通过仿制药一致性评价


(来源:北京商报)

北京商报讯(记者 王寅浩 宋雨盈)11月10日,发布公告称,公司下属上海上药新亚药业有限公司收到国家药品监督管理局颁发的《药品补充申请批准通知书》,注射用头孢呋辛钠、注射用氨曲南通过仿制药质量和疗效一致性评价。

公告显示,注射用头孢呋辛钠适用于治疗呼吸道感染、耳鼻喉感染、泌尿系感染等疾病中特定微生物敏感菌株引起的感染,最早于1978在英国、意大利等国家上市;注射用氨曲南适用于治疗尿路(复杂和单纯的)、下呼吸道感染等敏感革兰氏阴性菌引起的感染,最早于1984年在意大利上市。


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