辰欣药业申请甲硝唑凝胶相关专利，甲硝唑凝胶组合物质量稳定、安全性高
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4月3日消息，国家知识产权局信息显示，股份有限公司申请一项名为“一种甲硝唑凝胶组合物及其制备方法”的专利。申请公布号为CN121731205A，申请号为CN202512034192.9，申请公布日期为2026年3月27日，申请日期为2025年12月31日，发明人冯连晶、赵元文、李续，专利代理机构北京太兆天元知识产权代理有限责任公司，专利代理师朱凤婕，分类号A61K9/06、A61K31/4164、A61K47/32、A61P17/10、A61P29/00、A61P37/02、A61P25/00。
专利摘要显示，本发明公开了一种甲硝唑凝胶组合物以及制备方法。所述甲硝唑凝胶组合物，按质量百分比，包含0.6‑0.8%甲硝唑、0.5‑0.7%卡波姆（无苯型）、1.0‑5.0%保湿剂、0.05‑0.15%防腐剂、pH调节剂，和/或其他药学上可接受的辅料，以及余量的水；其中，所述甲硝唑凝胶组合物不含有苯。所述甲硝唑凝胶组合物质量稳定，安全性高，特别是采用无苯辅料卡波姆均聚物980能够进一步提升该凝胶组合物的安全性，避免了甲硝唑在长期、外用过程中接触到苯，进而避免了其危害性；并且，通过进一步优化卡波姆980用量、产品pH等，能够更好控制产品杂质，进一步提升了产品稳定性。
辰欣药业成立于1998年11月6日，于2017年9月29日在上海证券交易所上市，注册地址和办公地址均位于山东省济宁市。该公司是国内知名的化学制剂药物企业，在大容量注射剂领域优势显著，产品质量和生产规模处于行业前列。
辰欣药业从事化学制剂药物的研究开发和生产经营业务，所属申万行业为医药生物 - 化学制药 - 化学制剂，涉及流感、生物医药、肝素等概念板块。
在2025年，辰欣药业营业收入为34.45亿元，在行业26家公司中排名第11，远低于第一名的416.62亿元和第二名的316.29亿元，行业平均数为77.31亿元，中位数为27.39亿元。其主营业务构成中，大容量注射剂营收14.31亿元，占比41.55%。净利润方面，2025年为4.26亿元，行业排名第10，第一名恒瑞医药77.17亿元，第二名复星医药42.48亿元，行业平均数为9.18亿元，中位数为2.27亿元。
| 业务类型 | 营收（亿元） | 占比 |
|---|---|---|
| 大容量注射剂 | 14.31 | 41.55% |
| 小容量注射剂 | 10.65 | 30.91% |
| 口服固体制剂 | 4.86 | 14.12% |
| 滴剂 | 1.45 | 4.21% |
| 膏剂 | 1.28 | 3.73% |
| 冻干粉针剂 | 1.16 | 3.38% |
| 原料(自产外销) | 0.372717 | 1.08% |
| 冲洗剂 | 0.175917 | 0.51% |
| 其他(补充) | 0.175595 | 0.51% |
辰欣药业股份有限公司近期专利情况如下：
| 序号 | 专利名称 | 专利类型 | 法律状态 | 申请号 | 申请日期 | 公开(公告)号 | 公开(公告)日期 | 发明人 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 一种氯替泼诺妥布霉素滴眼液的制备方法 | 发明专利 | 实质审查的生效、公布 | CN202512035046.8 | 2025-12-31 | CN121445685A | 2026-02-03 | 王露露、刘新刚、张浩然、李新 |
| 2 | 一种C | 发明专利 | 实质审查的生效、公布 | CN202512034380.1 | 2025-12-31 | CN121489870A | 2026-02-10 | 杨修汝、鲁民、成瑞明 |
| 3 | 一种短肽型全营养配方食品及其制备工艺 | 发明专利 | 实质审查的生效、公布 | CN202512034180.6 | 2025-12-31 | CN121606073A | 2026-03-06 | 杨艳芳、刘慧丽、裴令栋 |
| 4 | 一种液相色谱质谱联用法检测氢溴酸伏硫西汀亚硝胺杂质的方法 | 发明专利 | 公布 | CN202512037536.1 | 2025-12-31 | CN121741073A | 2026-03-27 | 朱安运、孔凡刚、孙文敬、薛晓霞 |
| 5 | 一种甲泼尼龙片有关物质检测方法 | 发明专利 | 公布 | CN202512038260.9 | 2025-12-31 | CN121741074A | 2026-03-27 | 邵明川 |
| 6 | 一种甲硝唑凝胶组合物及其制备方法 | 发明专利 | 公布 | CN202512034192.9 | 2025-12-31 | CN121731205A | 2026-03-27 | 冯连晶、赵元文、李续 |
| 7 | 一种注射液中21种元素杂质通用检测方法 | 发明专利 | 公布 | CN202512038966.5 | 2025-12-31 | CN121740995A | 2026-03-27 | 仲光绪、王天亮、孔凡刚、孙文敬、薛晓霞 |
| 8 | 一种去氨加压素注射液中聚合物杂质检测方法 | 发明专利 | 公布 | CN202512035923.1 | 2025-12-31 | CN121741071A | 2026-03-27 | 张秋法、崔光浩、别粉霞、杨兰侠、李新 |
| 9 | 一种盐酸去氧肾上腺素异构体的分析方法 | 发明专利 | 公布 | CN202512036629.2 | 2025-12-31 | CN121741072A | 2026-03-27 | 郝秋芬、杜爽、崔光浩、孙文敬、张静、高涛、齐情情、邵明川 |
| 10 | 一种原料中N-亚硝基二甲胺的通用分析方法 | 发明专利 | 公布 | CN202512039945.5 | 2025-12-31 | CN121741076A | 2026-03-27 | 吴瑞、孙文敬 |
| 11 | 一种氢溴酸伏硫西汀有关物质的分析方法 | 发明专利 | 公布 | CN202512039881.9 | 2025-12-31 | CN121741075A | 2026-03-27 | 姜姣姣、信雨含、李媛 |
| 12 | 一种硫酸阿米卡星药物中致突变杂质邻苯二甲酰肼的检测方法 | 发明专利 | 公布 | CN202512034761.X | 2025-12-31 | CN121741070A | 2026-03-27 | 刘速威、徐丽侠 |
| 13 | 一种甲硝唑原料药亚硝酸盐的检测方法 | 发明专利 | 公布 | CN202512034285.1 | 2025-12-31 | CN121762474A | 2026-03-31 | 齐情情、翟林林、苗晓露、郝秋芬 |
| 14 | 一种肝素钠中依地酸二钠的分析方法 | 发明专利 | 实质审查的生效、公布 | CN202511940923.X | 2025-12-22 | CN121431733A | 2026-01-30 | 信雨含、姜姣姣、李秀秀 |
| 15 | 一种醋酸加尼瑞克的制备方法 | 发明专利 | 实质审查的生效、公布 | CN202511939617.4 | 2025-12-22 | CN121494936A | 2026-02-10 | 李中井、董长瓒、袁建坡、党祥玉 |
| 16 | 一种维生素K1注射液混合胶束的制备工艺 | 发明专利 | 实质审查的生效、公布 | CN202511930989.0 | 2025-12-19 | CN121370759A | 2026-01-23 | 王露露、张宁宁、张浩然 |
| 17 | 一种棕榈酸帕利哌酮长效制剂制备方法 | 发明专利 | 实质审查的生效、公布 | CN202511931202.2 | 2025-12-19 | CN121421962A | 2026-01-30 | 蒋艳霞、刘梦牵 |
| 18 | 一种大输液生产设备的智能监控维护方法及系统 | 发明专利 | 实质审查的生效、公布 | CN202511922266.6 | 2025-12-18 | CN121523280A | 2026-02-13 | 刘祥祥 |
| 19 | 一种制备司来帕格晶型I的方法 | 发明专利 | 公布 | CN202511850255.1 | 2025-12-09 | CN121652123A | 2026-03-13 | 何作鹏、杨兰侠、苏瑞飞、李中井、高宏 |
| 20 | 一种基于磷酸氨基丁三醇盐前药的CRAC抑制剂冻干粉制剂及其制备方法 | 发明专利 | 发明专利申请公布后的驳回、实质审查的生效、公布 | CN202510436778.5 | 2025-04-09 | CN119925276A | 2025-05-06 | 李瑞杰、刘畅、卢秀莲、王倩、王露露、张浩然、袁洪雨、杜振新 |
| 21 | 一种用于急性胰腺炎原料药的磷酸杂质的分析方法 | 发明专利 | 授权、实质审查的生效、公布 | CN202510423385.0 | 2025-04-07 | CN119915951A | 2025-05-02 | 王朝阳、李瑞杰、卢秀莲、于红、黄畅、杨兰侠、杜振新 |
| 22 | 一种高手性纯度三嗪二酮类化合物的制备方法 | 发明专利 | 发明专利申请公布后的驳回、实质审查的生效、公布 | CN202510414236.8 | 2025-04-03 | CN119912452A | 2025-05-02 | 陈江、苏瑞飞、卢秀莲、何作鹏、张良顺、李俭、袁洪雨、杜振新 |
| 23 | 一种稠环化合物结晶体的制备方法 | 发明专利 | 发明专利申请公布后的驳回、实质审查的生效、公布 | CN202510414157.7 | 2025-04-03 | CN119912477A | 2025-05-02 | 苏瑞飞、陈江、何作鹏、卢秀莲、李俭、张良顺、杨兰侠、袁洪雨、杜振新 |
| 24 | 一种小分子真菌肌醇酰基转移酶1抑制剂原料药中致突变杂质的分析方法 | 发明专利 | 授权、实质审查的生效、公布 | CN202510407100.4 | 2025-04-02 | CN119915948B | 2025-07-08 | 黄畅、孙颖倩、李瑞杰、卢秀莲、杨兰侠、赵庆雅、杜振新 |
| 25 | 一种环丙基取代的2H-苯并呋喃衍生物的制备方法 | 发明专利 | 授权、实质审查的生效、实质审查的生效、公布 | CN202510407150.2 | 2025-04-02 | CN119912494B | 2025-08-01 | 王明元、苏瑞飞、卢秀莲、何作鹏、张明婉、齐杨森、袁洪雨、杜振新 |
| 26 | 一种高纯度和高收率的苄氧吡啶类化合物的制备方法 | 发明专利 | 授权、实质审查的生效、公布 | CN202510407206.4 | 2025-04-02 | CN119912388B | 2025-08-08 | 郭春龙、卢秀莲、苏瑞飞、李瑞杰、何作鹏、李道克、袁洪雨、杜振新 |
| 27 | 一种抗病毒新药中间体中相关异构体杂质的质量控制方法 | 发明专利 | 授权、实质审查的生效、公布 | CN202510399221.9 | 2025-04-01 | CN119901847B | 2025-06-27 | 孙连福、卢秀莲、田婵、黄畅、于娟、李晓祎、杜振新 |
| 28 | 一种长链脂肪乳注射液（OO）及其制备方法 | 发明专利 | 实质审查的生效、公布 | CN202411983878.1 | 2024-12-31 | CN119587475A | 2025-03-11 | 李素素、鲁民、朱梨梨 |
| 29 | 一种糖尿病全营养配方食品中聚葡萄糖含量的测定方法 | 发明专利 | 实质审查的生效、实质审查的生效、公布 | CN202411981510.1 | 2024-12-31 | CN119738500A | 2025-04-01 | 郭兵兵、孙磊、李凤芝、于新、夏凯、刘金洋 |
| 30 | 一种用于肿瘤患者的特定全营养配方食品及其制备方法 | 发明专利 | 实质审查的生效、实质审查的生效、公布 | CN202411981689.0 | 2024-12-31 | CN119732491A | 2025-04-01 | 刘慧丽、于新、裴令栋、王红芸 |
| 31 | 液相色谱法检测葡萄糖酸钙注射液5-羟甲基糠醛的方法 | 发明专利 | 实质审查的生效、实质审查的生效、公布 | CN202411989788.3 | 2024-12-31 | CN119738501A | 2025-04-01 | 姚贞名、陈珊珊、王红芸、李新 |
| 32 | 一种固相制备特利加压素的方法 | 发明专利 | 实质审查的生效、公布 | CN202411984542.7 | 2024-12-31 | CN119735645A | 2025-04-01 | 袁建坡、李中井、党祥玉、刘浩、孙宜胜 |
| 33 | 一种卡贝缩宫素有关物质的分析方法 | 发明专利 | 实质审查的生效、公布 | CN202411994873.9 | 2024-12-31 | CN119757597A | 2025-04-04 | 杜洪芳、别粉霞、杨兰侠 |
| 34 | 一种检测注射液中钠钾钙镁离子含量的离子色谱法 | 发明专利 | 实质审查的生效、公布 | CN202411995395.3 | 2024-12-31 | CN119780295A | 2025-04-08 | 王玉节、孙文敬、任泽林 |
| 35 | 一种单硝酸异山梨酯渗透泵控释片及其制备方法 | 发明专利 | 实质审查的生效、实质审查的生效、公布 | CN202411990964.5 | 2024-12-31 | CN119770446A | 2025-04-08 | 张浩然、王红芸、魏衍纲、李新、张萌 |
| 36 | 一种盐酸鲁拉西酮水解产物的检测方法 | 发明专利 | 实质审查的生效、公布 | CN202411994557.1 | 2024-12-31 | CN119804707A | 2025-04-11 | 齐情情、翟林林、郝秋芬、任泽林 |
| 37 | 一种测定脂肪乳注射液中铝元素的分析方法 | 发明专利 | 实质审查的生效、公布 | CN202411994235.7 | 2024-12-31 | CN119804616A | 2025-04-11 | 李岩、孙文敬、孔凡刚、薛晓霞 |
| 38 | 一种特殊医学用途蛋白质组件配方食品中乳糖含量的测定方法 | 发明专利 | 实质审查的生效、公布 | CN202411991760.3 | 2024-12-31 | CN119804706A | 2025-04-11 | 李凤芝、孙磊、张风亭 |
| 39 | 一种液相色谱法测定复方电解质注射液（Ⅱ）醋酸盐与苹果酸盐的方法 | 发明专利 | 实质审查的生效、公布 | CN202411995033.4 | 2024-12-31 | CN119827663A | 2025-04-15 | 姚贞名、孙彦凤、任泽林 |
| 40 | 一种适用于肾病病人的全营养配方食品及其制备方法 | 发明专利 | 实质审查的生效、公布 | CN202411992220.7 | 2024-12-31 | CN119837253A | 2025-04-18 | 陈冲冲、于新、宋韶乾、王凯丽、徐南 |
| 41 | 一种那屈肝素钙转钙与分子量调整联合方法 | 发明专利 | 实质审查的生效、公布 | CN202411987711.2 | 2024-12-31 | CN119874963A | 2025-04-25 | 孙宜胜、张福建、李中井 |
| 42 | 一种达格列净二甲双胍缓释片及其制备方法 | 发明专利 | 实质审查的生效、公布 | CN202411987168.6 | 2024-12-31 | CN120168420A | 2025-06-20 | 殷硕、黄中华、苗晓露 |
| 43 | 一种医用配方食品的配制工艺 | 发明专利 | 实质审查的生效、实质审查的生效、公布 | CN202411964879.1 | 2024-12-30 | CN119633664A | 2025-03-18 | 于新、孙文敬、苗晓露、郝秋芬、张萌 |
| 44 | 一种适用于糖尿病病人的低GI配方食品及其制备方法 | 发明专利 | 实质审查的生效、实质审查的生效、公布 | CN202411964567.0 | 2024-12-30 | CN119732489A | 2025-04-01 | 于新、陈冲冲、杨志凯、王凯丽、夏凯、刘金洋 |
| 45 | 一种用液相色谱法检测乳酸含量的方法 | 发明专利 | 实质审查的生效、实质审查的生效、公布 | CN202411965799.8 | 2024-12-30 | CN119757590A | 2025-04-04 | 马梦斌、李忠雨、孙文敬、王红芸 |
| 46 | 一种用液相色谱法测定倍他米松磷酸钠注射液依地酸二钠的方法 | 发明专利 | 实质审查的生效、实质审查的生效、公布 | CN202411965041.4 | 2024-12-30 | CN119780280A | 2025-04-08 | 姚贞名、杜以佳、王红芸、李新 |
| 47 | 一种改善盐酸奥布卡因中溶液澄清度及颜色的方法 | 发明专利 | 实质审查的生效、实质审查的生效、公布 | CN202411929213.2 | 2024-12-25 | CN119735519A | 2025-04-01 | 何作鹏、苏瑞飞、李中井、陈江、孙守飞 |
| 48 | 一种测定磷酸西格列汀中NTTP分析方法 | 发明专利 | 实质审查的生效、实质审查的生效、公布 | CN202411929167.6 | 2024-12-25 | CN119757620A | 2025-04-04 | 张红燕、孔凡刚、孙文敬、薛晓霞、王红芸 |
| 49 | 一种普拉洛芬中间体的制备方法 | 发明专利 | 实质审查的生效、实质审查的生效、公布 | CN202411853536.8 | 2024-12-16 | CN119661548A | 2025-03-21 | 党祥玉、赵联冲、李中井、何作鹏、王红芸 |
| 50 | 一种口服固体制剂药物溶解样品的溶液自动过滤装置 | 实用新型 | 授权 | CN202422419508.7 | 2024-10-08 | CN223346568U | 2025-09-16 | 王欢、康颖超、侯圣军、王秋云 |
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