【两会热话题】让中医药“老树发新枝”

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11小时以前
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（来源：报）

转自：中国医药报

□ 本报记者蒋红瑜

中医药是中华民族的瑰宝，蕴涵着巨大的创新潜力。今年的政府工作报告再提中医药，提出推进中医药传承创新，促进中西医结合，这让不少代表委员直呼中医药发展路径越发明晰。

在向“新”向好奔跑的过程中，中医药产业高质量发展还存在哪些问题？相关问题又该如何解决？在今年全国两会上，代表委员们为破解中医药发展难题、抢抓时代机遇积极建言献策。

更多好药加快上市

去年，我国批准上市中药创新药6个、古代经典名方中药复方制剂18个，中药传承创新发展活力澎湃。

全国人大代表、浙江中医药大学附属第三医院院长助理陈玮关注到，不仅是去年，近些年每年都有一批中药新药上市，给患者带来更多的用药选择。“这得益于中药审评审批制度改革的深化。”她表示，国家药监局建立起符合中药特点的审评审批体系，优化了古代经典名方中药复方制剂、中药创新药等的注册审评路径，大幅缩短了审评时间，真正为中药创新松绑赋能。

近年来，中药传承创新发展走出生动实践，符合中药特点的中医药理论、人用经验和临床试验相结合（“三结合”）的审评证据体系逐步构建完善，推动中药新药加速涌现。今年1月发布的新修订《中华人民共和国药品管理法实施条例》更是将“三结合”审评证据体系写入，固化改革成果。

全国政协委员，中国中医科学院学部委员、西苑医院脾胃病研究所所长唐旭东为此叫好。“这将进一步激发产业创新活力。”在他看来，鼓励创新的政策风向进一步明晰，释放了新的利好。

唐旭东认为，基于病证结合、体现辨证论治的个体化，特别是源于经典名方加减以及名医经验结晶的验方在治疗慢病上有独特的优势，企业可以加大研发力度，开发中药创新药。

事实上，近些年中药创新研发热潮在中医药领域持续涌动，医疗机构也积极将自身在临床诊疗和科研中积累的资源优势转化为新药开发优势。以中国中医科学院为例，唐旭东介绍，该院自2021年就已启动科技创新工程首批科研项目，第二批研究项目也已于年初开启，其中重点内容之一就是新药的研发以及院内制剂的研究转化。

全国政协委员、首都医科大学附属北京中医医院（以下简称北京中医医院）院长刘清泉也表示，北京中医医院已和多家制药企业达成战略合作协议，目前正在对部分院内制剂和科研项目成果进行转化，希望推动更多临床疗效确切的中医药成果走向市场，服务大众健康。

多重挑战亟待突破

尽管中医药传承创新呈现一派生机勃勃的景象，但不少环节仍面临挑战。

近年来，中药需求量激增，优质中药材紧俏。“目前一些道地药材产区野生资源面临枯竭风险，生态保护压力增大。此外，部分中药材种植养殖规范化程度不高，一些中药材种植仍以散户为主，缺乏统一的技术规范，导致中药材质量参差不齐。”全国人大代表、中国工程院院士、中国中医科学院名誉院长张伯礼认为，中药材质量直接关系到中医药传承创新发展的根基，中药材资源保护和规范种植问题需要得到重视。

全国人大代表、集团股份公司总顾问焦祺森发现，当前院内制剂向中药新药转化过程中仍面临院内制剂标准化、规范化程度有待提升，人用经验资料收集整理不系统，研发投入与专业能力不足等问题。

北京中医医院在与企业合作将院内制剂转化为新药的过程中，则遇到了院企转化机制不畅的问题。“希望相关部门加强对院企合作的指导和协调，进一步完善院企协同转化机制。”刘清泉介绍，事业单位和企业的性质不同，在研发资金的拨付和使用等具体政策上存在差异，合作项目在资金流转和合规审批上遇到障碍，一定程度上制约了院内制剂和科研项目成果转化的效率。

不少代表委员还关注经典名方的规范发展问题。陈玮认为，当前虚假养生信息与保健食品虚假宣传信息在网络平台较为常见，消费者无法辨别相关信息真假，使得部分经典名方制剂声誉受损。此外，因缺乏传承和保护机制，一些老药工、老经验、老炮制技术后继无人；道地药材、炮制工艺、配伍经验等也缺乏系统性保护，经典名方传承面临断代危机。

人才是中医药发展的关键。全国人大代表、浙江中医药文化研究院院长黄文秀曾在高校工作多年，他发现，当前高层次复合型中医药人才队伍建设面临培养体系结构性缺失、评价与激励导向偏差、协同创新平台相对缺乏等多重挑战。“这导致人才源头供给不足，人才发展动力受挫，以及科研成果转化通道不畅等问题。”他说。

多方合力赋能创新

如何让“千年药香”在传承创新发展的道路上历久弥新？代表委员们纷纷建言献策。

“要从源头提高中药质量。”张伯礼的话掷地有声。他呼吁，合理保障道地药材种植用地，积极引导中药材种植“上山入林”，构建多元共生生态系统；同时，建立中药种子种苗繁育基地，深入开展野生抚育、仿野生栽培的生态种植技术研究，并利用数智化手段实现种植过程的数据驱动和精准管理，不断提升中药材品质。

院内制剂是中医药创新的“孵化器”。焦祺森建议，要进一步支持医疗机构、科研院所、中医药企业建立协同转化机制，鼓励院企共建研发团队和中药制剂工艺研究、质量控制、中试放大等平台，联合开展相关研究工作，并且规范人用经验资料的收集与评估；引导社会资本参与，缓解医疗机构与企业研发投入压力。