无锡药明康德新药开发股份有限公司2025年第三季度报告

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证券代码：603259 证券简称：

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

重要内容提示：

公司董事会及董事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

公司负责人Ge Li（李革）、主管会计工作负责人施明及会计机构负责人（会计主管人员）孙瑾保证季度报告中财务信息的真实、准确、完整。

第三季度财务报表是否经审计

□是 √否

释义

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公司基本情况

公司是全球医药及生命科学行业值得信赖的合作伙伴和重要贡献者，致力于通过提供一体化、端到端的新药研发和生产服务，推动全球医药健康创新。公司在亚洲、欧洲、北美等地均设有运营基地，依托独特的“CRDMO”业务模式，不断降低研发门槛，助力客户提升研发效率，为患者带来突破性的治疗方案。

公司始终恪守最高国际质量监管标准，自成立以来，凭借优异的服务纪录以及完善的知识产权保护体系，在全球医药研发行业赢得了公认的优秀声誉。公司所形成的服务品质在业内具备极高认可度和公信力。公司不断优化和发掘跨板块间的业务协同性以更好地服务全球客户，持续强化公司独特的一体化CRDMO业务模式，并提供真正的一站式服务，满足客户从药物发现、开发到生产的服务需求。

一、主要财务数据

（一）主要会计数据和财务指标

单位：元 币种：人民币

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（二）非经常性损益项目和金额

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

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对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号一一非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号一一非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。

□适用 √不适用

（三）主要会计数据、财务指标发生变动的情况、原因

√适用 □不适用

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单位：万元 币种：人民币

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注1：依据企业会计准则规定，公司将2025年前三季度或对比年度内已签署股权出售协议或完成出售处置的相关业务，划分为终止经营业务，相应重述了可比期间的数据。

注2：上表中单项之和与合计不等为四舍五入造成。

截至2025年9月末，公司持续经营业务在手订单人民币598.8亿元，同比增长41.2%。2025年前三季度公司持续经营业务收入人民币324.5亿元，其中来自美国客户收入人民币221.5亿元，同比增长31.9%；来自欧洲客户收入人民币38.4亿元，同比增长13.5%；来自中国客户收入人民币50.4亿元，同比增长0.5%；来自其他地区客户收入人民币14.2亿元，同比增长9.2%。上述各地区收入基于客户母公司所在地的国家或地区统计。

公司2025年前三季度实现营业收入人民币328.6亿元，同比增长18.6%，持续经营业务收入同比增长22.5%，其中：

(1)化学业务实现收入人民币259.8亿元，同比增长29.3%。

● 小分子药物发现（“R”，Research）业务为下游持续引流。公司在过去十二个月里为客户成功合成并交付超过43万个新化合物。同时，2025年前三季度R到D转化分子250个。公司贯彻“跟随客户”和“跟随分子”战略，与全球客户建立了值得信赖的合作关系，为公司CRDMO业务持续增长奠定坚实基础。

● 小分子工艺研发和生产（“D”和“M”，Development and Manufacturing）业务保持强劲增长。小分子CDMO管线持续扩张。小分子D&M业务收入人民币142.4亿元，同比增长14.1%。2025年前三季度，小分子D&M管线累计新增621个分子。截至2025年9月末，小分子D&M管线总数达到3,430个，包括80个商业化项目，87个临床III期项目，374个临床II期项目，2,889个临床前和临床I期项目。商业化和临床III期阶段在2025年前三季度合计增加15个项目。公司持续推进小分子产能建设，2025年3月，常州及泰兴原料药基地均以零缺陷成功通过FDA现场检查。预计2025年底小分子原料药反应釜总体积将超4,000kL。

● TIDES业务（寡核苷酸和多肽）保持高速增长。随着去年新增产能逐季度爬坡，2025年前三季度TIDES业务收入达到人民币78.4亿元，同比增长121.1%。截至2025年9月末，TIDES在手订单同比增长17.1%。TIDES D&M服务客户数同比提升12%，服务分子数量同比提升34%。2025年9月，公司提前完成泰兴多肽产能建设，公司多肽固相合成反应釜总体积已提升至超100,000L。

(2)测试业务实现收入人民币41.7亿元。

● 实验室分析与测试业务收入人民币29.6亿元，同比增长2.7%。其中，药物安全性评价业务收入同比恢复正增长，持续保持亚太行业领先地位。公司积极助力客户开展全球授权许可合作，新分子业务持续发力，在核酸类、偶联类、mRNA类、多特异性抗体类、多肽类等领域保持领先地位。公司持续推进自动化，药性评价业务自主开发一站式化合物鉴定软件，助力客户核酸类和多肽类代谢产物鉴定，解谱效率提升83%。苏州设施连续4次顺利通过FDA现场检查。

● 临床CRO及SMO业务收入人民币12.1亿元，受市场价格因素影响，同比下降6.4%。其中，随着历史订单逐渐转化为收入，SMO业务收入同比下降0.7%，持续保持中国行业领先地位。2025年前三季度临床CRO业务助力客户获得19项临床试验批件和2项上市申请。SMO业务赋能75个产品获批上市，近十年累计赋能331个新产品获批上市，在内分泌、皮肤、肺癌、心血管内科等多个领域持续保持显著优势。

(3)生物学业务实现收入人民币19.5亿元，同比增长6.6%。

● 生物学业务秉持科学驱动理念，持续强化药物发现热点能力建设与前瞻性布局，积极拓展海外业务，为公司CRDMO业务模式高效引流，持续为公司带来超过20%的新客户。

● 体外综合筛选平台技术加速突破，体内药理学能力不断提升，收入同比、环比均保持快速增长。非肿瘤业务竞争优势持续增强，收入高速增长，成为业务增长的重要贡献力量。

● 新分子类型药物发现服务延续良好表现，所贡献收入占生物学业务总收入超30%。

公司预计2025年持续经营业务收入重回双位数增长，增速从13-17%上调至17-18%。公司预计全年整体收入从人民币425-435亿元上调至人民币435-440亿元。公司将聚焦CRDMO核心业务，持续提高生产经营效率。

上述提及的2025年全年经营业绩展望以公司目前在手订单情况为基础预测，并以全球医药行业发展平稳、国际贸易环境和主要运营所在地国家监管环境稳定等为前提基础，并不代表公司管理层对2025年度全年经营业绩的盈利预测，不构成公司对投资者的实质承诺，能否实现取决于内外部环境变化等多种因素影响，存在较大的不确定性。

二、股东信息

（一）普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表

单位：股

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注1：报告期末普通股股东总数274,117户，其中：A股274,055户，H股登记股东62户。

注2：HKSCC NOMINEES LIMITED即香港中央结算（代理人）有限公司，其所持股份是代表多个客户持有。

注3：香港中央结算有限公司为沪港通人民币普通股的名义持有人。

持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况

□适用 √不适用

前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化

□适用 √不适用

三、其他提醒事项

需提醒投资者关注的关于公司报告期经营情况的其他重要信息

□适用 √不适用

四、季度财务报表

（一）审计意见类型

□适用 √不适用

（二）财务报表

合并资产负债表

2025年9月30日

编制单位：无锡药明康德新药开发股份有限公司

单位：元 币种：人民币 审计类型：未经审计

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公司负责人：Ge Li（李革） 主管会计工作负责人：施明 会计机构负责人：孙瑾

合并利润表

2025年1一9月

编制单位：无锡药明康德新药开发股份有限公司

单位：元 币种：人民币 审计类型：未经审计

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本期发生同一控制下企业合并的，被合并方在合并前实现的净利润为：0元, 上期被合并方实现的净利润为：0元。

公司负责人：Ge Li（李革） 主管会计工作负责人：施明 会计机构负责人：孙瑾

合并现金流量表

2025年1一9月

编制单位：无锡药明康德新药开发股份有限公司

单位：元 币种：人民币 审计类型：未经审计

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公司负责人：Ge Li（李革） 主管会计工作负责人：施明 会计机构负责人：孙瑾

（三）2025年起首次执行新会计准则或准则解释等涉及调整首次执行当年年初的财务报表

□适用 √不适用

（四）按照《国际财务报告准则》编制之简明季度合并财务报表

简明综合损益及其他全面收益表

2025年7一9月

编制单位：无锡药明康德新药开发股份有限公司

单位：千元 币种：人民币 审计类型：未经审计

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