卡文迪许药业102D - 6干混悬剂启动Ⅰ期临床适应症为单纯性甲型和乙型流感

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药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，卡文迪许（泰州）药业有限公司的中国健康成年受试者餐后单次口服13C - 102D - 6干混悬剂与玛巴洛沙韦片的药代动力学对比研究的Ⅰ期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20253802，首次公示信息日期为2025年9月25日。

该药物剂型为干混悬剂，用法为口服，组1受试者在高脂餐后口服13C - 102D - 6干混悬剂20mg和玛巴洛沙韦片20mg，组2受试者在低脂餐后口服相同剂量药物，用药时程为单次给药。本次试验主要目的是初步比较高脂餐及低脂餐条件下单次同时口服13C - 102D - 6干混悬剂20mg和玛巴洛沙韦片20mg在中国健康成年男性受试者中的药代动力学特征；次要目的是评估中国健康成年男性受试者在高脂餐及低脂餐条件下口服13C - 102D - 6干混悬剂的安全性，并与玛巴洛沙韦片进行比较。

13C - 102D - 6干混悬剂为化学药物，适应症为5周岁及以上单纯性甲型和乙型流感患者。流感是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病，症状有高热、乏力、头痛、咳嗽等。通过病毒核酸检测等可诊断，治疗以抗病毒药物为主。

本次试验主要终点指标包括13C - 巴洛沙韦和巴洛沙韦的C24h、Cmax、AUC0 - 72h、AUC0 - t、AUC0 - ∞；次要终点指标包括13C - 巴洛沙韦和巴洛沙韦的Tmax、t1/2、λz等，以及不良事件、严重不良事件、合并用药、临床实验室检查、体格检查、生命体征、12导联心电图等结果。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数12人。

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