加科思JAB - 26766片启动I/IIa期临床适应症为晚期实体瘤

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药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，北京加科思新药研发有限公司的评价JAB - 26766单药治疗及与替雷利珠单抗联合治疗用于晚期实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学以及初步抗肿瘤活性的多中心、开放性I/IIa期研究已启动。临床试验登记号为CTR20253537，首次公示信息日期为2025年9月19日。

该药物剂型为片剂，规格有25mg和100mg，用法为口服，按方案规定每日固定剂量给药，用药时程为每3周1个周期。本次试验目的是研究JAB - 26766治疗成人晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步抗肿瘤活性。

JAB - 26766片为化学药物，适应症为晚期实体瘤。晚期实体瘤指身体器官或组织形成的恶性肿瘤发展到晚期，症状因肿瘤部位而异，常见体重下降、疼痛等。诊断依靠影像学检查、病理活检等。

本次试验主要终点指标包括剂量限制性毒性（DLT）；次要终点指标包括不良事件发生率、类型和严重程度；基于RECIST v1.1评估的客观缓解率（ORR）、至缓解时间（TTR）、缓解持续时间（DOR）、疾病控制率（DCR）、无进展生存期（PFS）；PK参数。

目前，该实验状态为进行中（招募中），目标入组人数158人。

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