漳州片仔癀药业股份有限公司关于控股股东首次增持公司股份计划的公告

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证券代码：600436 证券简称：公告编号：2026-003

漳州片仔癀药业股份有限公司

关于控股股东首次增持公司股份计划的公告

本公司董事会、全体董事及控股股东保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

重要内容提示：

● 增持主体的基本情况：漳州市九龙江集团有限公司（以下简称“九龙江集团”）为漳州片仔癀药业股份有限公司（以下简称“公司”）的控股股东，持有公司307,522,643股股份，占公司总股本的50.97%。

● 增持计划的主要内容：基于对公司未来持续稳定发展的信心和长期投资价值的认可，九龙江集团计划自2026年2月1日起至2026年7月31日（即6个月内），以自有及自筹资金，通过上海证券交易所交易系统以集中竞价方式增持公司股份，合计拟增持金额不低于人民币30,000万元（含）且不超过50,000万元（含）。本次增持计划不设定价格区间，将根据公司股票价格波动情况及资本市场整体趋势，择机逐步实施增持计划。

● 本次增持计划不触及要约收购，不会导致公司控股股东及实际控制人发生变化。

● 增持计划无法实施风险：本次增持计划可能存在因资本市场情况发生变化或目前尚无法预判的其他风险因素导致增持计划的实施无法达到预期的风险。

一、增持主体的基本情况

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二、增持计划的主要内容

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三、增持计划相关风险提示

本次增持计划可能存在因资本市场情况发生变化或目前尚无法预判的其他风险因素导致增持计划的实施无法达到预期的风险。

四、其他说明

1、本次增持计划符合《中华人民共和国证券法》《上市公司收购管理办法》及《上海证券交易所上市公司自律监管指引第8号一一股份变动管理》等法律、法规及规范性文件的规定。

2、本次增持计划不触及要约收购，不会导致公司控股股东及实际控制人发生变化。

3、公司将持续关注本次增持公司股份的进展情况，并按照中国证监会及上海证券交易所有关规定，及时履行信息披露义务。

特此公告。

漳州片仔癀药业股份有限公司

董事会

2026 年 1 月 28 日

证券代码：600436 证券简称：片仔癀公告编号：2026-004

漳州片仔癀药业股份有限公司

关于PZH2113胶囊

Ⅰ期临床试验完成首例受试者入组的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

重要内容提示：

● 漳州片仔癀药业股份有限公司（以下简称“公司”）PZH2113胶囊Ⅰ期临床试验完成首例受试者入组，对公司本年度的财务状况和经营业绩无重大影响。

● 由于药品研发的特殊性，具有周期长、环节多、风险大、投入高的特点，容易受到政策、技术、市场等多方面因素的影响，审评政策及产品未来市场竞争形势等存在诸多不确定性风险。

● 公司将密切关注该药物研发事项的后续进展情况，及时履行信息披露义务。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

近日，公司开展的“评价PZH2113胶囊治疗以弥漫性大B细胞淋巴瘤为主的复发性/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤受试者的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的开放、多中心、I期临床研究”完成首例受试者入组，正式进入I期临床试验。现将相关内容公告如下：

一、药物的基本情况

药物名称：PZH2113胶囊

剂型：胶囊剂

注册分类：化学药品1类

规格：25mg/粒，100mg/粒

适应症：以弥漫性大B细胞淋巴瘤为主的复发性/难治性非霍奇金淋巴瘤

临床受理号：CXHL2400371，CXHL2400372

通知书编号：2024LP01393，2024LP01394

临床试验分期：I期

二、新药的相关情况

PZH2113胶囊是公司具有自主知识产权的化学药品1类创新药。2024年6月，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》（详见公告2024-030号）。

PZH2113胶囊I期临床试验采用开放、非随机、多中心的研究设计，分为Part A和Part B两部分。其中Part A部分为剂量递增阶段（Part A1）与剂量扩展阶段（Part A2），以剂量限制性毒性发生率（仅适用于本观察期内）、不良事件和严重不良事件的发生情况、最大耐受剂量或最大爬坡剂量（如存在）、推荐剂量作为主要终点指标；Part B部分为队列扩展阶段，以客观缓解率作为主要终点指标。

该临床试验方案已获得牵头单位中山大学肿瘤防治中心伦理委员会审查同意，并于2026年1月24日完成首例受试者入组。

截至公告日，该项目的累计研发投入约5,800万元（未经审计）。

三、同类产品情况

淋巴瘤是一类起源于淋巴组织的单克隆增殖性恶性肿瘤，分为霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤两大类。我国非霍奇金淋巴瘤发病率呈逐年递增趋势，2020年中国新发恶性淋巴瘤共计10万例左右，其中非霍奇金淋巴瘤占比90%以上。弥漫性大B细胞淋巴瘤是一种来源于成熟B细胞的恶性血液瘤，是最常见的非霍奇金淋巴瘤类型。目前的一线治疗以“利妥昔单抗+环磷酰胺+多柔比星+长春新碱+泼尼松”方案为主，但有30%-40%的患者出现复发，另有10%的患者为难治性疾病。至今，对于复发性/难治性的弥漫性大B细胞淋巴瘤并未有明确的最佳治疗方案，仍有较大未被满足的临床需求。

根据弗若斯特沙利文预测，2030年弥漫性大B细胞淋巴瘤全球市场规模预计超过200亿美元。

PZH2113胶囊作为一种创新药物，有望为以弥漫性大B细胞淋巴瘤为主的复发性/难治性非霍奇金淋巴瘤患者提供新的治疗选择。

截至公告日，国内外暂无相同适应症的同靶点药品获批上市。

四、主要风险提示

1、公司PZH2113胶囊I期临床试验完成首例受试者入组，对公司本年度的财务状况和经营业绩无重大影响。

2、由于药品研发的特殊性，具有周期长、环节多、风险大、投入高的特点，容易受到政策、技术、市场等多方面因素的影响，审评政策及产品未来市场竞争形势等存在诸多不确定性风险。

3、公司将密切关注该药物研发事项的后续进展情况，及时履行信息披露义务。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告。

漳州片仔癀药业股份有限公司

董事会

2026 年 1 月 28 日