调研速递|安徽安科生物接待南方基金等48家机构调研 CD7-CAR-T关键II期推进中 in vivo CAR-T完成首例入组

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安徽工程（集团）股份有限公司（以下简称“安科生物”）于2025年11月11日下午4点30分，在公司北区1106会议室通过现场结合电话会议的形式接待了机构调研。本次调研吸引了包括南方基金、博时基金、中国国际金融、证券等在内的48家机构参与，公司董事长兼总裁宋礼华、参股公司博生吉董事长杨林、执行总裁姚建平、高级副总裁盛海、副总裁窦颖辉及董事会秘书李坤共同出席，就公司核心产品研发进展、战略规划等问题与投资者进行深入交流。

本次投资者关系活动类别为特定对象调研及电话会议。参与机构涵盖公募基金、券商、私募基金、资管公司等多个领域，具体包括南方基金管理股份有限公司、富安达基金、前海开源基金管理有限公司、博时基金管理有限公司、国投瑞银基金管理有限公司、中国国际金融股份有限公司、国泰海通证券、、等48家机构（完整名单详见公告）。

调研中，博生吉董事长杨林首先介绍了公司在创新药领域的布局。博生吉拥有全链条质粒、慢病毒、CAR-T细胞工艺开发与生产能力，以及亚太区最大规模的全自动、智能化CAR-T细胞商业化基地，核心聚焦五大创新药产品和平台：

• CD7-CAR-T（PA3-17注射液）：作为纳入突破性疗法的品种，目前已进入关键试验临床II期，针对T-ALL/LBL等适应症的研发推进顺利。
• in vivo CAR-T：针对B-ALL/NHL及自身免疫性疾病的LV009，采用加速剂量爬坡设计，刚完成首例患者入组，后续疗效评估及患者筛选同步进行。
• NKCE平台：针对自身免疫性疾病的双特异性NKB69和NKB61处于动物试验阶段。
• UCAR-Vδ1T平台：通用现货型CAR-Vδ1T细胞药物（UTAA09注射液）获CDE临床试验默示许可，针对实体肿瘤的UTAA61注射液处于动物试验阶段。
• PD-1激动剂：构建独特双特异CAR结构，临床前数据显示可协同阻断T-B细胞双向致病通路，相关成果已在2025年美国风湿病学会上展示。

CD7-CAR-T：临床规划与出海路径明晰

针对投资者关注的CD7-CAR-T研发进度，公司表示，PA3-17注射液争取在1年之内完成关键II期全部病人入组，预计2027年1季度递交pre-NDA沟通交流申请。适应症拓展方面，在T-ALL/LBL获批后，将进一步覆盖外周T淋巴瘤、NKT淋巴瘤、急性髓系白血病等领域。

出海策略上，公司计划分阶段推进：一带一路国家将尝试直接申报上市；欧美市场则考虑基于中国临床数据直接申报注册临床II期，或通过对外授权、合作开发等方式与国际伙伴联合推进。

in vivo CAR-T与PD-1激动剂：研发提速

对于in vivo CAR-T产品LV009的进展，杨林透露，该产品已在三家医院同步启动伦理，以支撑IND申报及商务拓展资料获取，目前首例患者入组后，预计半个月进入疗效评估阶段。

PD-1激动剂方面，其双特异CAR结构在ex vivo CAR平台完成临床前验证，于2025年美国风湿病学会展示的临床前数据显示，可实现对T-B细胞双向致病通路的协同阻断，目前已初步完成在in vivo CAR平台的临床前验证，计划2026年启动研究者发起的临床试验。

公司在新药研发上坚持“两条腿走路”：一方面持续自主研发，储备单抗、双抗、ADC、Treg等技术平台；另一方面通过合作引进加速成熟品种落地，例如与宝济药业达成长效促卵泡素全国独家代理协议，与维昇药业就隆培促生长素开展战略合作，并积极对接国内领先研发团队引进技术与项目。

本次调研充分展示了安科生物在创新药领域的技术实力与管线进展，机构投资者对公司CAR-T等前沿疗法的临床推进及商业化潜力给予高度关注。公司表示，将持续聚焦核心产品研发，加速临床转化与市场拓展。

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